從生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械產品的進出口貿易起步，外高橋醫(yī)藥健康產業(yè)高質量發(fā)展的路徑日益清晰。

記者從昨天舉行的第五屆外高橋醫(yī)藥健康合作論壇上獲悉，聚焦細胞和基因治療的跨境研發(fā)和生產，以及國際醫(yī)療器械的本土化生產兩大細分賽道，這里正在擴大開放政策的東風中，充分發(fā)揮鏈接全球的樞紐作用，加速吸引醫(yī)療領域的新項目、新技術和新模式。

數據顯示，2023年，上海自貿區(qū)保稅區(qū)域生物醫(yī)藥產業(yè)完成營業(yè)收入3060億元，比上年增長7.3%，約占上海市1/3。同時，醫(yī)療儀器及器械進口額417億元，比上年增長7.7%，占全國同類商品進口額43.0%；藥品進口額963億元，比上年增長15.6%，占全國同類商品進口額26.4%。

擴大開放打開新空間

今年9月，商務部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局三部委聯合發(fā)布《關于在醫(yī)療領域開展擴大開放試點工作的通知》，在上海自貿試驗區(qū)等4個特定區(qū)域允許外商投資企業(yè)從事人體干細胞、基因診斷與治療技術開發(fā)和技術應用，以用于產品注冊上市和生產。所有經過注冊上市和批準生產的產品，可在全國范圍使用。

記者注意到，在上海首批變更營業(yè)執(zhí)照，可開展人體干細胞、基因診斷和治療相關監(jiān)測業(yè)務的外資企業(yè)中，就有落地外高橋的星奕昂（上海）生物科技有限公司。

“這一擴大開放的舉措為外高橋區(qū)域的生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展打開了新的空間，”外高橋生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展有限公司總經理諸耀鵬表示，細胞和基因治療屬于技術和資金高度密集型的領域，而外高橋作為一個鏈接海內外市場的樞紐，將為落戶于此的本土細胞和基因治療企業(yè)提供更多便利化的條件，讓他們更好地與國際化頭部企業(yè)開展密切合作，加快產品應用落地。而星奕昂、馴鹿等外高橋企業(yè)都有相關項目正在推進。

馴鹿生物創(chuàng)始人兼董事長張金華也表示，對于從事細胞和基因治療的企業(yè)而言，外資準入的放開有望帶來更多的資金、人才等資源，從而加速行業(yè)的發(fā)展。

昨天又有一批項目集中落地外高橋，上海臨床創(chuàng)新轉化研究院、奧森多醫(yī)療器械貿易（中國）有限公司、南京艾美斐生物醫(yī)藥科技有限公司、醫(yī)麥洛（上海）醫(yī)藥科技有限公司分別與外高橋集團股份旗下生物醫(yī)藥公司、新發(fā)展公司及高岳生命科學集團進行合作簽約。

臨床轉化研究院致力于推動臨床研究與產業(yè)創(chuàng)新的深度融合，促進高質量臨床研究成果的孵化培育與外部招引，為上海打造生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地和全球影響力的科創(chuàng)中心貢獻力量。

快奧森多（QuidelOrtho）是一家全球領先的體外診斷公司，擁有超過80年的行業(yè)經驗。公司主要聚焦于臨床實驗室、輸血醫(yī)學、床旁診斷和分子診斷等領域。

艾美斐是一家臨床階段生物醫(yī)藥公司，致力于針對全球領先靶點進行first-in-class創(chuàng)新藥開發(fā)。公司長期專注于重大疾病的基礎和轉化醫(yī)學研究，并建立了靶點驗證、藥物篩選、臨床前藥效、藥代動力學、初步安評、IND申報、臨床醫(yī)學和臨床運營等平臺。

醫(yī)麥洛專注于為臨床試驗申辦方提供包括研究方案設計、項目全流程運營管理、數據統(tǒng)計分析、藥品及器械申報注冊等環(huán)節(jié)在內的一站式服務。

發(fā)布數據資產服務包

為了進一步加強生物醫(yī)藥產業(yè)的專業(yè)服務能力，今年5月上海外高橋生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展有限公司正式揚帆起航。半年間，已經在項目落地、功能創(chuàng)新、產業(yè)生態(tài)、變革發(fā)展等方面均取得了不少成績。

在昨天的論壇現場，外高橋數據資產服務包正式發(fā)布。該產品由外高橋生物醫(yī)藥公司運營，致力于協助生物醫(yī)藥企業(yè)在浩瀚的數據沙海中精準挖掘出有價值的數據資源，通過數據資源盤點、數據產品加工、數據資產管理、數據資產掛牌等全流程服務，將它們轉化為具有獨特業(yè)務屬性的數據產品，從而推動企業(yè)在數字化轉型的道路上加速前行。

此次服務包的發(fā)布滿足了生物醫(yī)藥企業(yè)對數據資產服務的需求，利用數據資產管理應用，將“數字賬本”融入到企業(yè)日常管理和制度建設當中。助力企業(yè)在行業(yè)合規(guī)與數據安全的基礎上最大化數據資產的價值。

作者：唐瑋婕

文：唐瑋婕圖：采訪對象提供編輯：商慧責任編輯：戎兵

來源：文匯報

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